医療現場の信頼に応えるフィルム加工技術｜ISO13485取得と精密加工の裏側

皮膚損傷防止シートの驚異的な薄さと機能性は、単なる素材の力だけではありません。それを製品として安定供給するための、スワコーが長年培ってきた精密加工技術と厳格な品質管理体制が不可欠です。本記事では、プロの視点から当社の製造技術の裏側について解説します。

医療機器製造に求められる厳格な品質管理（ISO13485）

医療・介護現場で使用される製品には、一般的な工業製品以上の安全性が求められます。スワコーでは以下の体制を徹底しています。

• 国際標準規格の取得：株式会社スワコーは、医療機器の品質管理システムに関する国際規格「ISO13485」の認証を取得しています。
• 一貫した管理体制：原材料の受け入れから加工、梱包、出荷に至るまで、医療機器専用の厳しい基準に沿った運用を徹底しています。
• クリーンな製造環境：ISOクラス7のクリーンルームを完備し、微細な塵や埃の混入を許さない環境でものづくりを行っています。

20ミクロンを均一に加工するスワコーの精密技術

「皮膚損傷防止シート」の最大の特長である「20μm（ミクロン）」という極薄の層を均一に加工することは、加工の難易度が極めて高い領域です。

• 高度な抜き加工技術：非常に薄く、柔らかいフィルムを、シワや歪みなくミリ単位の精度で形にする技術を有しています。
• 積層・ラミネートの知見：粘着剤の塗布や剥離紙との貼り合わせにおいて、透湿性を損なわない独自のノウハウを蓄積しています。
• 品質の再現性：試作段階の精度を量産時にも完全に再現するため、最新の設備と熟練の技術者が連携し、常に安定した品質を維持します。

医療・介護現場のニーズを形にする開発体制

当社の製品は、机上の理論だけでなく、常に「現場の声」を出発点としています。

• 徹底したヒアリング：看護師や介護士の方々が抱える「処置の手間」といった具体的な悩みを深く理解することから始めます。
• 用途に合わせた素材選定：膨大なフィルム素材の中から、皮膚保護に最適な透湿性・柔軟性・低刺激性を備えたものをプロの目で厳選します。
• スピーディーな試作改良：現場のフィードバックを即座に形状や仕様に反映し、改良を重ねる体制を整えています。

特注加工や共同開発への取り組み

スワコーは自社製品の提供に留まらず、パートナー企業様との共同開発にも注力しています。

• OEM・受託加工への対応：特定のサイズや形状、特殊な機能を持たせたフィルム加工など、お客様独自のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。
• オープンな協力体制：病院や研究機関、他の製造メーカー様との共同プロジェクトを通じ、新たな医療機器の開発を支援します。
• トータルソリューションの提案：加工だけでなく、材料調達からパッケージングまで、ものづくりの全工程をサポートいたします。

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